회사 소식 IVD 핵심 원료는 무엇이며 어떻게 보존해야 합니까?

IVD 핵심 원료는 무엇이며 어떻게 보존해야 합니까?

현대 의료 시스템의 중요한 지원으로서, IVD 반응기 원료의 품질은 진단의 정확성과 직접 관련이 있습니다.그리고 보존 방법은 원료의 특성에 따라 다릅니다.그 연구 개발, 준비 및 보존 과정에는 많은 복잡한 연결 고리와 전문 기술이 포함됩니다.각 링크를 엄격하게 통제하는 것만이 IVD 핵심 원료의 품질을 보장하고 IVD 반응제의 정확한 진단에 대한 확실한 보장을 제공할 수 있습니다..

1IVD 핵심 원료의 구성
(I) 생물학적 활성 원료
1항원: 항원은 단백질, 폴리사카라이드, 펩타이드, 지방, 소분자 화합물 등을 포함한 IVD 반응기에 중요한 원료입니다.그들은 자연 항원과 인공 항원으로 나눌 수 있습니다.자연적 항원은 생물학적 조직이나 세포로부터 직접 얻으며 인공 항원은 유전자 공학, 화학 합성 및 기타 방법으로 준비됩니다.감염병 진단 반응제, 병원체에서 추출된 자연 항체는 인체가 해당 병원체에 감염되었는지 여부를 탐지하기 위해 사용될 수 있습니다.인공적으로 합성된 폴리 펩티드 항원 또는 유전자 공학으로 만들어진 재조합 항원은 종양 관련 표기의 정확한 검출에 널리 사용됩니다..
2항체: 항체에는 주로 모노클론 항체와 폴리클론 항체가 포함됩니다.모노클론 항체는 매우 특이하며, 특정 항원으로 치료된 B 림프세포와 미엘로마 세포를 합성하여 하이브리도마 세포를 얻는 것으로 얻습니다., 그 다음 검사를 받고 배양됩니다. 폴리클론 항체는 면역을 위해 동물에 항원을 주입하여 동물의 혈액에서 추출하고 정화하여 얻습니다. 종양 진단에서,모노클론 항체는 종양 세포 표면에 있는 특정 항원을 정확하게 식별할 수 있습니다.감염성 질병 검진에서 폴리클론 항체는 여러 항원 에피토프를 인식할 수 있기 때문에 검출의 민감성을 향상시킬 수 있습니다.
3효소: in vitro 진단 반응제 원료에서 효소는 리버스 트랜스크립타스, DNA 폴리메라스, 알칼리 인 포스파타스 등과 같은 도구 효소로 통칭됩니다.이 효소는 분자 진단 반응제에서 중요한 역할을 합니다, 면역 진단 반응제 및 생화학적 진단 반응제. 형광량적 PCR 검출에서,DNA 폴리머레이스는 병원성 핵산의 양적 검출을 달성하기 위해 대상 DNA 조각을 증폭시키는 데 사용됩니다.알칼리 인 포스파타제는 면역 진단에서 기질의 색상 발달을 촉매함으로써 검사 결과를 표시하는 마커 효소로 종종 사용됩니다.
(II) 다른 원료
다른 원료로는 신호 시스템, 반응 시스템 운반자 및 다양한 생물학적 활성 및 정밀 화학 원료가 있습니다. 콜로이드 금, 효소 기판 시스템, 발광 물질,등등. 검출 과정에서 가시적인 신호를 생성함으로써 결과를 해석하는 신호 시스템을 구성합니다.콜로이드 골드 레이블 항체가 항원에 결합한 후, 그것은 집계하고 검출 선에 색을 개발, 검출 결과는 직관적으로 제시됩니다. NC막, ELISA 판, 자기 구슬, 등진단 반응의 장소를 제공하기 위해 반응 시스템 운반자로 사용됩니다.핵산 추출 과정에서, 자기 구슬은 핵산을 특별히 흡수하여 핵산 분리와 정화를 달성 할 수 있습니다.다양한 생체 활성 물질과 정밀 화학 원료는 원료의 성능을 향상시키고 진단 반응의 안정성을 보장하는 역할을합니다..

2- 생체활성 원자재 제조
(I) 원료 전처리
조직과 세포는 고속 동화, 액체 질소 깎기, 초음파와 같은 기계적 방법, 또는 하포토니시티,반복적으로 냉동 및 녹음그러나 생체활성 원료의 분화를 피하기 위해 분쇄 강도를 엄격히 통제해야합니다.분쇄 후 흐릿한 원료는 고속 원심화와 같은 방법으로 예비 처리 될 수 있습니다., 막 필터레이션 또는 포화 된 암모늄 황산 침착.
(II) 초기 정화 단계
주로 암모늄 수 sulfate precipitation, euglobulin precipitation, isoelectric precipitation 및 다른 비분화 precipitation 방법과 같은 침착 및 원심 필터레이션 방법을 사용합니다.,또는 유기 용매, 산-기반, 열 및 다른 소화기 precipitation 방법을 사용하여 대부분의 불순물을 제거하고 처음에는 원료의 순도를 향상시킵니다.
(III) 정화 단계
분자 크기와 모양, 표면 전하 분포, 수성성 및 수성 혐오성 및 특정 결합의 특성을 기반으로 이온 교환 염색체를 사용하십시오.분자시트 교환 크로마토그래피, 친밀성 염색체, 수분 혐오성 염색체 및 전소 분해, 원료의 순도를 더욱 향상그리고 고순수성과 높은 활성성 있는 생물학적 활성 원료를 얻습니다..

III. 생물학적 활성 원료의 보존
생물학적 활성 원료 용액의 상태는 pH, 이온 강도, 오염 또는 잔류 단백질酶와 같은 많은 요인에 의해 영향을 받습니다.저장 온도 및 반복 냉동 및 녹화 시간그 안정성 을 유지 하기 위해 여러 가지 조치가 취해질 수 있습니다.
(1) 원료가 적당한 산-기반 환경에서 보관되도록 pH 값을 조정하고 안정시키기 위해 버퍼 시스템을 추가합니다.낮은 온도 저장 원료 분자의 활동을 줄이고 분해 속도를 늦출 수 있습니다;
(2) 원료의 집적을 방지하기 위해 표면 활성 물질을 첨가합니다.
(3) 단백질酶 억제제를 사용하여 원료 분해를 방지하기 위해 잔류 단백질酶의 활동을 억제합니다.
(4) 원료에서 특정 그룹의 감소 상태를 유지하기 위해 감소제를 사용하여 활동을 유지하십시오.
(5) 냉동 건조 기술은 일반적으로 사용되는 보존 방법입니다. 원료 용액을 동결 한 후 진공 조건에서 수분화하여 물을 제거합니다.원료가 건조한 고체 형태로 보존되도록, 그 유효기간을 크게 연장합니다.

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